Мицеллярная матрица для спектрофотометрического определения 5-аминосалициловой кислоты в лекарственных препаратах при использовании методологии поверхности отклика и планов Бокса

Аннотация
Определение содержания труднорастворимых фармацевтических субстанций в лекарственных формах является актуальной задачей, поскольку их дозирование весьма существенно для оптимального соотношения между терапевтическим эффектом и обеспечением необходимой биодоступности. Увеличить растворимость позволяет применение мицеллярных сред в качестве матрицы. В настоящем сообщении приведены результаты влияния мицеллярной системы «цетилтриметиламмоний бромид (CTAB) + диметилсульфоксид (DMSO) + вода» на определение содержания 5-аминосалициловой кислоты (5-АSА) в фармацевтической субстанции и в лекарственных формах. 5-АSА находит широкое применение для лечения воспалительных заболеваний кишечника, неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Для получения оптимальной матрицы применяли методологию поверхности отклика (МПО) и трехуровневые планы Бокса – Бенкена (ПББ). В качестве целевой функции использовали интенсивность полосы поглощения 5-АSА А₃₃₀, которая отражает содержание кислоты. Независимыми факторами служили: концентрация СТАВ (pС(CTAB)); кислотность среды (рН); доля DMSO в бинарном растворителе (αDMSO). Cоставлен ПББ, состоящий из пятнадцати композиций, построены поверхности отклика. Определены оптимальные условия определения 5-АSА для полосы поглощения при АА₃₃₀: pС(CTAB) = 1,1; pH = 7,6; αDMSO = 0,3. В этой матрице устанавливалось содержание 5-АSА в фармацевтической субстанции и были достигнуты хорошие метрологические параметры определений. Подтверждено, что применение МПО и ПББ способствует разработке эффективных методик контроля качества лекарственных форм 5-АSА разных производителей.

Ключевые слова: мицеллы, кондуктометрия, цетилтриметиламмоний бромид, диметилсульфоксид, лекарственные формы, 5-аминосалициловая кислота, спектрофотомерия, методология поверхности отклика, многофакторный эксперимент, планы Бокса – Бенкена